Рак лёгких остаётся злокачественным новообразованием с самым высоким уровнем заболеваемости и смертности в нашей стране. Около 3% пациентов с поздней стадией немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) имеют мутацию слияния гена ROS1. Несмотря на то, что ингибиторы ROS1 первого поколения значительно продлевают жизнь пациентам, устойчивость к лекарствам и неэффективный контроль метастазов в головной мозг остаются ключевыми вызовами в клинической практике. В последнее время Государственное управление КНР по контролю за качеством лекарственных средств (NMPA) одобрило новое показание для капсул адипат талектректиниба (Talectrectinib), разработанных компанией «Baoyuan Pharmaceutical». Препарат разрешён для лечения взрослых пациентов с локально-распространённым или метастатическим ROS1-положительным НМРЛ, ранее не принимающих ингибиторов ROS1-TKI. Это инновационное лекарство, обладающее эффективностью преодолеть гематоэнцефалический барьер и противостоять резистентным мутациям, помогает преодолеть устойчивость к лекарствам и продлевает жизнь пациентам с поздней стадией рака лёгких.

Пекинская больница GoBroad оперативно внедряет новый препарат, делая инновации доступными для пациентов

После одобрения препарата Пекинская больница GoBroad первой в стране внедрила капсулы адипат талектректиниба. На текущий момент уже успешно проведено лечение пациентов. Ожидается, что новый препарат принесёт пациентам значимую клиническую пользу, эффективно предотвратит прогрессирование опухоли и даст им новую надежду.

7 февраля 2025 года врач отделения торакальной онкологии Пекинской больницы GoBroad ВАН Шаша выписала первый в Пекине рецепт на адипат талектректиниб. Пациент — 51-летний мужчина с диагнозом аденокарцинома правого лёгкого IV стадии (ROS1-позитивный), осложнённой метастазами в головной мозг, плевру и злокачественным плевральным выпотом. После 13 месяцев терапии кризотинибом в клинике зафиксировано увеличение толщины плевральных метастазов и нарастание выпота, что соответствует прогрессированию заболевания (ПЗ). После развития устойчивости к используемым лекарствам Доктор ЦИНЬ Хайфэн, заведующий отделением торакальной онкологии и отделением  иммуноонкологии Пекинской больницы GoBroad, провёл оценку состояния пациента. В сравнении с химиотерапией, применение ингибитора ROS1 нового поколения позволяет не только облегчить симптомы, но и поддержать текущее качество жизни пациента. На основании этого было принято решение о переходе на вторую линию терапии талектректинибом — препаратом, демонстрирующим высокую эффективность в преодолении резистентности и улучшении долгосрочной выживаемости.

Талетректиниб: «мощное оружие» против резистентности ROS1

Талетректиниб — ингибитор ROS1/NTRK нового поколения с высокой селективностью. Его уникальная молекулярная структура обеспечивает три ключевых преимущества:

Мощное преодоление гематоэнцефалического барьера — эффективно контролирует очаги метастазов в головном мозге, компенсируя ограниченную внутричерепную активность препаратов первого поколения.

Широкий охват резистентных мутаций —подавляет распространённые мутации устойчивости, включая ROS1 G2032R и L2026M.

Длительная и глубокая эффективность — при терапии первой линии демонстрирует объективный ответ (cORR) 89% и медиану выживаемости без прогрессирования до 46 месяцев.

Показания: взрослые пациенты с ROS1-положительным локально-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

Согласно результатам ключевых исследований TRUST-I/II, таллетректиниб проявил выдающуюся эффективность:

У пациентов без предшествующей терапии TKI: cORR составляет 92.1%, медиана длительности ответа (DoR) 44 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) 46 месяцев.

У пациентов с резистентностью к кризотинибу: cORR составляет 52.6%, медиана длительности ответа (DoR) 17 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) 10 месяцев.

Грозный враг резистентных мутаций: Талетректиниб демонстрирует ORR 66,7% у пациентов с мутацией G2032R, выход из тупика устойчивости к лекарствам

Внедрение талетректиниба в Пекинской больнице GoBroad знаменует переход к эпохе «резистентность преодолима, метастазы в головной мозг контролируемы». С внедрением препарата в клиническую практику, пациенты с ROS1-положительным НМРЛ получат шансы на продление жизни и сохранение её качества.

Как пионер исследовательской модели в Китае, Пекинская больница GoBroad всегда проявляет активность на всех этапах инноваций: разработки, внедрение в производство и применение продукции, чтобы результаты научных инновации стали настоящим решением в клинической практике. Мы будем и дальше сочетать применение инновационных препаратов с индивидуальными планами лечения, чтобы помочь пациентам достичь цели терапии — «сосуществование с раком». В то же время Пекинская больница GoBroad усилит работу по следующим направлениям: ускорение внедрения новых лекарств в клиническую практику, оптимизация применения инновационных препаратов, расширение каналов оплаты лечения и улучшение обслуживания пациентов, чтобы инновационные лекарства принесли реальную пользу пациентам.