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顺利通过评审!北京高博医院获得开展Lu-177核素临床应用资质

2024-12-10

北京高博医院作为一家以疑难重症诊疗、临床研究及生物医药产业转化为战略目标的研究型医院,始终致力于推动医疗技术的创新与进步。为了推动医疗技术发展,促进新型放射性药物上市,满足患者的诊疗需求,医院在原有乙级非密封放射性物质工作场所的基础上,新增核素项目,成功通过了环保和卫生行政部门批复,正式获得开展177Lu核素治疗临床应用的资质。此次新增177Lu核素项目,正是医院在核医学领域的一次重要探索与实践。

177Lu核素治疗是肿瘤治疗的新手段,利用放射性核素参与人体代谢,在特定组织内聚集,精准杀伤病变细胞。这种治疗方法选择性强,能实现肿瘤病灶的精准内放射治疗,提升疗效并减少副作用。高博医院设有4间核素治疗病房,每年最多可为200位患者开展治疗。
放射性核素治疗历经数十年发展,从早期的131I、125I、89Sr到90Y、223Ra、177Lu、225Ac等,已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。全球范围内,放射性核素治疗正蓬勃发展。美国FDA已批准177Lu-Dotatate用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤177Lu-PSMA用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌。国内方面,国家药品监督管理局也批准了氯化镭223Ra)和90Y-微球注射液用于特定癌症治疗。
随着分子生物学和放射性核素诊疗一体化技术的快速发展,放射性核素治疗已拓展至多种恶性肿瘤的治疗,并展现出良好的有效性和安全性。多种核素药物正处于Ⅱ期-Ⅲ期临床研究阶段,覆盖十余种恶性肿瘤。核素治疗有望成为继手术、化疗、放疗、介入、免疫治疗后的又一重要治疗手段。
为推动放射性核素诊疗技术发展,国家原子能机构等8部门联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》。在此背景下,北京高博医院升级核素临床应用设施,加强科研与临床团队协作,为放射性核素诊疗技术发展贡献力量。

 

北京高博医院此次顺利通过评审,不仅标志着医院在核医学及肿瘤治疗领域取得了重要突破,更为广大胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者带来福音。

 

为了不断提升医疗服务水平,满足区域内乃至国内外患者的诊疗需求,北京高博医院在药物临床试验条件建设上进行了全面优化。医院致力于提供包括方案设计、数据分析与处理、公共网络和数据库等在内的全方位临床试验服务,旨在为新药研发提供强有力的支持。这一举措不仅有助于促进新药物的上市,更将助推科室临床发展,打破“科研孤岛”,加速创新成果的转化落地。

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